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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
COXYLAN OFTENO
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SOPHIA S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
Casa Matriz
Av. Hidalgo Núm. 737, Col. Centro, 44290, Guadalajara Jal., Apartado Postal 1-527
Tel: 01 (33) 3942-5600
Fax: 01 (33) 3942-5644 - Lada sin costo: 01-800 710-2254
www.sophia.com.mx
Oficinas en México
Calle Poniente 44, Núm. 2702, Col. San Salvador Xochimanca, Del. Azcapotzalco, 02870, México, D.F.
Tels: (0155) 5396-0537, 5396-0508, 5396-0698 y 5396-0684
Fax: (0155) 5396-0637 - Lada sin costo: 01800-7306-200
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COXYLAN OFTENO
Solución
MELOXICAM
DESCRIPCION:
COXYLAN OFTENO. . Solucion. SOPHIA
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada ml de Solución contiene:
Meloxicam........................... 0.3 mg
Vehículo, 1.0 ml. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
COXYLAN OFTENO (meloxicam), es un antiinflamatorio no esteroideo inhibidor selectivo de la COX-2, indicado en la inflamación y dolor post-quirúrgico secundarios a la cirugía de catarata y cirugía refractiva. Profilaxis pre y postoperatoria del edema macular quístico. Así como también en inflamaciones no infecciosas de segmento anterior. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Las concentraciones farmacológicas se encuentran en proporción con las dosis orales de 7.5 y 15 mg. En condiciones de estado estable estas son registradas después de 3 a 5 días. Los periodos de tratamiento continuos de más de un año dan como resultado concentraciones farmacológicas similares a las observadas una vez que se encuentran en estado estable. La dosificación diaria registra concentraciones plasmáticas pico con pequeñas fluctuaciones que van del rango de 0.4-1.0 µL para las dosis de 7.5 mg y de 0.8-2.0 µL para las dosificaciones de 15 mg, sin embargo, se han encontrado valores por encima de estos rangos (Cmín y Cmáx en estado estable respectivamente).
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción: El meloxicam es completamente absorbido por administración oral y las concentraciones pico en plasma se alcanzan de 2 a 4 horas. La absorción no se altera por la administración concomitante de alimentos.
Distribución: Más de 99% del fármaco se une a proteínas (albúmina). El meloxicam tiene una buena penetración en el líquido sinovial, y los niveles son equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas.
Biotransformación: La mayor transformación metabólica del meloxicam en humanos es mediada por el citocromo P-450 por oxidación de anillo piridil (predominantemente por una isoenzima de la subfamilia CYP2C) y este metabolito inactivo y su conjugado glucurónido suman aproximadamente 50% del fármaco excretado en heces y orina.
Eliminación: La excreción de meloxicam se realiza predominantemente en la forma de metabolitos y sucede en cantidades iguales tanto en las heces como en la orina. Menos de 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios por la orina. El meloxicam se elimina del organismo con un promedio de vida media de 20 horas. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad conocida al meloxicam o a cualquier componente de la fórmula. Como otros antiinflamatorios no esteroideos, meloxicam está contraindicado a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con efecto inhibitorio de la síntesis de prostaglandinas hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
La aplicación tópica de meloxicam puede provocar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa, hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Aunque en estudios experimentales no se han detectado efectos teratogénicos, el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia no es recomendable. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
La aplicación tópica de COXYLAN OFTENO puede ocasionar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa; hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Aplicado tópicamente no se conocen interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con esteroides, antiglaucomatosos y antibióticos. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por meloxicam. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con COXYLAN OFTENO, sin embargo, estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de alteraciones a la fertilidad o daño al feto debido al uso de meloxicam. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oftálmica.
Preoperatorio: Aplicar una gota hasta 5 veces durante 2 a 3 horas previas a la cirugía.
Postoperatorio: Una gota en el ojo afectado 3 a 5 veces al día, mientras sea necesario.
Otras indicaciones: Aplicar una gota 5 veces al día según lo requiera el caso. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
La toma oral accidental de COXYLAN OFTENO Solución oftálmica no tiene ningún riesgo de efectos indeseables, ya que el envase de gotas oftálmicas de 5 ml solo contiene 1.5 mg de meloxicam, lo que representa 10% de la dosis oral diaria máxima recomendada para adultos. |
| PRESENTACIONES |
Caja con frasco gotero conteniendo 5 ml de solución. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Dosis: la que el médico señale.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 616M2005, SSA IV
KEAR-05330060102604/R2005 |
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